医疗器材行业SAP专业解决方案

上海悠远专注为全国医疗器材行业客户提供专业的SAP Business One解决方案


SAP医疗器材


  • 严格供应商审核准入评判标准;
  • 记录医疗器械产品信息和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪评判标准;
  • 采购、收货、验收、储存、养护、运输、销售、出库复核全流程控制;
  • 过期的医疗器械及用器,应当禁止销售,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录评判标准;
  • 严格的生产过程质量控制体系。
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  • 适用于医疗器械销售企业。
  • 适用于医疗器械生产企业。
  • 适用于医疗设备销售企业。
  • 适用于医疗设备生产企业。
  • 适用于医用敷料销售企业。
  • 适用于医用敷料生产企业。
  • 所有首次采购的供应商,公司内部必须审核供应商资质,将资料存档并在系统中维护供应商业务委托人信息后方可进行医疗器械的采购业务;
  • 当供货单位资质信息发生变更时,质量管理员根据业务人员递交的供货单位资质变更材料及时在SAP系统中进行资料变更登记的动态信息的维护;
  • 供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截,自动锁定该供货企业不能采购。
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  • 收集首营品种资料,包括:产品注册证及附件、备案证明等在SAP系统内进行登记;由企业负责人进行系统审批,并将资料存档方可进行首营品种的采购业务。
  • 当器械资质信息发生变更时,质量管理员根据业务人员递交的资质变更材料及时在SAP系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。
  • 设定商品类别与经营范围匹配,能够实现与供应商及客户的经营范围相对应,能够自动拦截超经营范围业务。设定储存类别,根据设定入库时自动存放于不同的库区。
  • 具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能。
  • 可以对首营、采购、收货验收,入库、贮存检查,养护、库存管理、出库、销售、运输、质量追溯跟踪以及售后服务进行管理。
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  • 对有质量疑问的医疗器械,在企业质量管理部未明确质量判定前,计算机系统应锁定限制其销售。
  • 存在质量问题的医疗器械应当存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。
  • 怀疑存在质量问题的医疗器械为假货的,及时报告药品监督管理部门。
  • 存在质量问题的医疗器械经质量管理部门确认为不合格医疗器械的,应由质量管理部门监督销毁并做好记录,包括报损审批手续、销毁记录。
  • 对不合格医疗器械要查明原因,总结分析,采取预防措施,防止再次发生。

供应链管理系统录入原材料/半成品的入库时的准确信息,生产部门在生产领料时,可充分考虑原材料及半成品的有效期,实现灵活的生产领料,对仓库中存在的过期的废料、呆滞料等,进行预警。仓储管理系统对产成品的出入库实现有效控制,对其有效期、保质期进行严格管理,对过期产品及时进行有效处理。

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  • SAP医疗器械行业解决方案帮助企业制定有效的生产计划,对整个订单的执行过程的各个关键节点实现有效控制,满足并帮助医疗器械企业通过药监局GMP审查。
  • 医疗器械ERP解决方案涵盖了批次需求计划子系统,使得企业可以更好地按订单编制产品及各阶段半成品的生产计划与材料的采购计划,根据产品产能或设备产能合理排产,提高生产计划的可执行性。
  • 同时,对每个业务节点 原材料采购与库存管理、生产车间及设备管理、质量监督及追溯环节等实现有效控制,帮助并建立透明、可追溯的生产过程,满足药监局 GMP审查。
  • 生产成本分为:材料成本、人工成本、制造费用及外加工费用,系统自动根据规则计算生产成本。
  • 成本计算方法采用分批兼分步法,即可针对每一工单计算其生产成本,同时亦可对一最终成品逐阶计算其各阶半成品的生产成本。
  • 对于人工和费用的分摊,提供灵活的设置,以适应各种复杂的状况。真正的使财务人员,从资料的收集及成本分摊等繁杂的手工作业中解脱出来,更快、更准确的为管理者提供成本信息,提升企业的管理决策水平。
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  • 建立符合医疗器械、医用材料行业质量追溯体系
  • 紧急采购率降低至10%(次数/总采购次数)
  • 计划合理准确,避免了计划不周导致的生产周期延长
  • 符合GMP的从原材料到生产出货、入库以及销售出货的全流程追溯要求
  • 委外作业进度查询,预计交货/逾期警示
  • 改变使用信息的习惯/大幅提升人员工作效率
  • 精细化成本管理,有效控制和降低产品的成本
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